Badania kliniczne dla Pacjentów z nowotworem krwi
Badanie kliniczne VANDA przeznaczone jest dla Pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie hematologicznymi nowotworami złośliwymi. W badaniu Pacjenci otrzymają bezpłatnie lek - Trichostatynę A. W trakcie badania Pacjenci będą mieli przeprowadzoną bezpłatnie ocenę markerów genetycznych w odpowiedzi na lek.
Badany lek - Trichostatyna A - będzie podawany w powolnym wlewie dożylnym w dawce ustalonej indywidualnie dla danej grupy Pacjentów, w zakresie dawek od 1,25 do 60 mg. Badanie ocenia tolerancję Trichostatyny A, polega na określeniu działania, które ogranicza dawkę oraz wstępnie ocenia skuteczność leku.
Wizyty lekarskie i badania diagnostyczne związane z programem badania, oraz lek są całkowicie bezpłatne. Zwracamy również koszt transportu do ośrodka.

Krok 1: Kwalifikacja do badania
Do badania poszukujemy Pacjentów:
- pełnoletnich,
- z rozpoznanym złośliwym nowotworem hematologicznym lub złośliwym nowotworem limfoidalnym,
- z nowotworem nawrotowym lub opornym na standardowe leczenie, w przypadku którego wyczerpano wszystkie dostępne metody leczenia, w tym ostrej białaczki szpikowej (AML), ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL), zespołu mielodysplastycznego (MDS), przewlekłej białaczki szpikowej (CML), przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL), szpiczaka mnogiego (MM), chłoniaka nieziarniczego (NHL) i chłoniaka Hodgkina (HL)
Osoby zainteresowane badaniem proszone są o kontakt telefoniczny: 42 254 64 39 lub wypełnienie poniższej ankiety.
Krok 2: Badania przesiewowe
Wizyta rozpoczyna się rozmową z lekarzem hematologiem, który odpowie na wszystkie pytania związane z programem. Przed przystąpieniem do diagnostyki, Pacjent musi podpisać dokument świadomej zgody na udział w badaniu oraz zgodę na badania.
Następnie zostaną przeprowadzone: wywiad medyczny i niezbędne badania.
Krok 3: Kolejne wizyty
Po włączeniu Pacjenta do programu pozostanie on pod opieką lekarza hematologa i wykwalifikowanego personelu medycznego oraz w stałym kontakcie z koordynatorem badania.
Trichostatyna A będzie podawana w powolnym wlewie dożylnym, w dawce ustalonej indywidualnie w 28 dniowym cyklu. 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie leczenia po czym nastąpi 1 tydzień przerwy.
Wizyta kończąca badania odbędzie się w ciągu 14 dni po podaniu ostatniej dawki Trichostatyny A. Wszyscy pacjenci włączeni do badania muszą odbyć tą wizytę nawet w przypadku przedterminowego przerwania leczenia.