Badanie kliniczne dla Pacjentek z zespołem policystycznych jajników
Lekarze oceniają, że z zespołem policystycznych jajników (PCOS) zmaga się około 12 procent młodych kobiet. Nie do końca wiadomo, co jest przyczyną tego schorzenia. Jedna z teorii mówi, że PCOS uwarunkowane jest genetycznie.
Zespół policystycznych jajników może prowadzić do wielu problemów estetycznych i zdrowotnych takich jak:
- nieregularne miesiączki;
- nadmierne owłosienie na twarzy, plecach, pośladkach, udach (tzw. hirsutyzm);
- nieuzasadnione przybieranie na wadze;
- trądzik na twarzy, klatce piersiowej i plecach;
- nadciśnienie tętnicze;
- insulinooporność;
- wielotorbielowate jajniki;
- kłopoty z zajściem w ciążę.
PCOS nie da się całkowicie wyleczyć, można jednak skutecznie kontrolować go farmakologicznie. Sposób leczenia uzależniony jest w dużej mierze od oczekiwań Pacjentki – starania o ciążę, poprawa jakości życia, wyregulowanie cykli miesiączkowych, zaburzenia metaboliczne.
Dzięki udziałowi w badaniu Pacjentka pozostaje pod opieką personelu badawczego w zakresie występujących objawów i ogólnego stanu zdrowia. Wizyty lekarskie i diagnostyka wykonywana w ramach badania klinicznego, oraz lek (lub placebo) są całkowicie bezpłatne. Pacjentkom biorącym w nim udział zwracamy koszty dojazdu do naszego ośrodka.

Kwalifikacja do badania
Do badania poszukujemy Pacjentek, które:
- są w wieku 15-40 lat,
- mają zdiagnozowany zespół policystycznych jajników,
- cierpią na nadmierne owłosienie ciała,
- nie planują w najbliższym czasie ciąży,
- wyrażają zgodę na codzienne doustne przyjmowanie leku przez około 9 miesięcy,
- wyrażają zgodę na codzienne wypełnianie elektronicznego dzienniczka pacjenta przez około 9 miesięcy,
Osoby zainteresowane badaniem proszone są o kontakt telefoniczny: 42 254 64 39, 798408020, mailowy: badaniakliniczne@salvemedica.pl lub wypełnienie ankiety.
Badanie przesiewowe
Wizyta rozpoczyna się wywiadem z lekarzem, który odpowie na wszystkie pytania związane z badaniem. Przed przystąpieniem do diagnostyki, Pacjentka musi podpisać dokument świadomej zgody na udział w badaniu. Następnie zostaną przeprowadzone: wywiad medyczny i niezbędne badania, między innymi:
- badanie ginekologiczne w tym badanie USG i cytologia
- badania laboratoryjne
- EKG
Kolejne wizyty
Po włączeniu Pacjentki do badania pozostanie ona pod opieką lekarza prowadzącego i wykwalifikowanego personelu medycznego oraz w stałym kontakcie z przydzielonym koordynatorem. Wizyty będą się odbywały co kilka tygodni – w sumie 7 spotkań w ciągu 9 miesięcy.
Pacjentka zostanie poproszona o regularne uzupełnianie elektronicznego dzienniczka.
Udział w badaniu klinicznym jest całkowicie dobrowolny i można wycofać się z niego w dowolnym momencie.