Programy lekowe
Program lekowy to świadczenie gwarantowane, co oznacza że Pacjent jest leczony bezpłatnie. Leczenie w ramach programu odbywa się z zastosowaniem innowacyjnych, kosztownych substancji czynnych. Żeby dostać się do programu, Pacjent musi spełniać kryteria wyznaczone przez Ministerstwo Zdrowia.
Obecnie w Salve Medica prowadzimy programy lekowe w zakresie raka:
- Program Lekowy Rak Piersi
- Program Lekowy Rak Nerki
- Program Lekowy Leczenie Raka jajnika
- Program Lekowy Rak Gruczołu Krokowego
- Program Lekowy Rak Żołądka
- Program Lekowy Rak Jelita Grubego
- Program Lekowy Rak Wątrobokomórkowy
- Program Lekowy Rak Płuc
- Program Lekowy Gruczolakorak Trzustki
- Program Lekowy Czerniak Skóry lub Błon Śluzowych
- Program Lekowy Leczenie Pacjentów z Rakiem Urotelialnym
- Program Lekowy Rak Kolczystokomórkowy Skóry
Leczenie Pacjentów z autosomalnie dominującą postacią zwyrodnienia wielotorbielowatego nerek (icd-10: q61.2)
Kryteria kwalifikacji do programu
- Rozpoznanie autosomalnie dominującej postaci zwyrodnienia wielotorbielowatego nerek (ADPKD) na podstawie badania w rezonansie magnetycznym lub na podstawie badania USG (kryteria Pei-Ravine);
- Wiek ≥18. roku życia;
- Szybka progresja choroby definiowana jako:
- zmniejszenie eGFR ≥ 5 ml/min na rok oraz eGFR 30- 90 ml/min/1,73 m2,
lub - zmniejszenie eGFR ≥ 2,5 ml/min na rok w okresie 5 lat oraz eGFR 30- 60 ml/min/1,73 m2,
lub - wzrost całkowitej objętości nerek TKV > 5% na rok w badaniu rezonansem magnetycznym lub całkowita objętość jednej z nerek TKV > 750 ml w badaniu rezonansem magnetycznym lub długość większej nerki > 16,5 cm w badaniu USG.
- zmniejszenie eGFR ≥ 5 ml/min na rok oraz eGFR 30- 90 ml/min/1,73 m2,
Określenie czasu leczenia w programie
Czas leczenia w programie określa lekarz na podstawie kryteriów włączenia i kryteriów wyłączenia z programu.
Kryteria wyłączenia
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na benzodiazepinę lub pochodne benzodiazepiny;
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych lub przedmiotowe lub podmiotowe objawy uszkodzenia wątroby, które spełniają kryteria przerwania na stałe leczenia tolwaptanem określone zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego;
- Uzyskanie eGFR<15ml;
- Zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej pod postacią objawowego niedociśnienia tętniczego lub ciężkiego odwodnienia;
- Hipernatremia;
- Brak prawidłowego odczucia pragnienia lub brak adekwatnej reakcji na pragnienie, określonej na podstawie badania podmiotowego;
- Ciąża lub karmienie piersią.
Leczenie opornej i nawrotowej postaci klasycznego chłoniaka Hodgkina z zastosowaniem niwolumabu (icd-10 c 81)
Kryteria kwalifikacji do programu
- Nawrotowy lub oporny na leczenie klasyczny chłoniak Hodgkina potwierdzony badaniem histopatologicznym
- po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych szpiku (ASCT) i
- po leczeniu brentuksymabem vedotin;
- Wiek 18 lat i powyżej;
- Sprawność w stopniu 0-1 wg klasyfikacji WHO lub ECOG;
- Wykluczenie ciąży lub karmienia piersią u pacjentek;
- Brak aktywnych chorób autoimmunologicznych z wyłączeniem cukrzycy typu I, niedoczynności tarczycy (leczonej wyłącznie suplementacją hormonalną), łuszczycy, bielactwa.
Kryteria kwalifikacji do programu muszą być spełnione łącznie.
Określenie czasu leczenia w programie
Czas leczenia w programie określa lekarz. Leczenie należy kontynuować tak długo, dopóki obserwuje się korzyści kliniczne.
Kryteria czasowego zawieszenia leczenia niwolumabem
Zgodnie z opisem w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Podawanie niwolumabu można wznowić w przypadku całkowitego ustąpienia działania niepożądanego lub zmniejszenia stopnia nasilenia do stopnia 1.
Kryteria wyłączenia z udziału w programie:
- Progresja choroby;
- Nadwrażliwość na lek lub na substancję pomocniczą;
- Wystąpienie klinicznie istotnej toksyczności leczenia w stopniu powyżej 3 według kryteriów CTC (Common Toxity Criteria);
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą lub nie są w stanie stosować dopuszczalnej metody antykoncepcji w celu uniknięcia ciąży przez cały okres leczenia oraz przez 5 miesięcy po jego zakończeniu;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.